CMS203片治疗男性勃起功能障碍临床试验受试者招募中...

尊敬的先生：

 

　　您好！

 

　　南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）正在开展“评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局（NMPA）和医院伦理委员会的批准，该组织将负责保护参加本研究的患者权利和安全性。本研究在我院计划招募20例。

 

　　现公开招募，如果受试者符合以下标准，可能有机会参加此项研究并可获得医护人员的定期观察、随访指导和必要的支持性护理。

 

　　基本要求：

 

　　1. 年龄22~65周岁（包括边界值）的男性受试者；

 

　　2. 符合勃起功能障碍的诊断标准，病程≥3个月；

 

　　3. 至少在最近3个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定或有固定的成年异性伴侣；

 

　　4. 同意在本试验期间每4周至少尝试4次性生活；

 

　　5. 参与该试验前1周内未服用及试验期间同意不服用其他治疗ED的药物，或研究者判断影响勃起功能的药物（包括化药、生物制剂和中药）；

 

　　6. 保证从签署知情同意书至最后一次给药后6个月内无生育、捐精计划，并且自签署知情同意书至最后一次访视期间同意采用有效避孕措施。

 

　　符合以上要求可联系我们，了解咨询！

 

　　张主任：181 0076 9208

 

　　郑医生：186 7965 9096

 

　　本次招募不收取任何费用！且招募项目已在本中心伦理委员会备案完成。

 

温馨提示：

 

　　近年来，国内医疗水平不断提高，药物研发成果显著，不少既往难治性疾病已拥有对应的治疗药物。但仍有很多疾病严重威胁人类健康或生命，亟待更安全有效的治疗方案。为此，全球新药研发从未停歇，我院作为国家药物临床试验机构之一，积极参与国内及国际多中心新药临床试验，现诚邀广大患者积极参与。

 

　　药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤，每一个药品上市的背后都离不开前期的临床试验阶段，参加药物临床试验可能会面临一定风险，但是患者也可能从中获益，接受新的药物治疗或许能够得到新的治疗机会。