市生殖医院一项治疗男性勃起功能障碍临床试验正式启动

　　7月27日，南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖）承接的临床试验项目“TPN729MA片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性和有效性的多中心、开放临床试验”召开启动会。主要研究者、副院长姚文亮，副院长熊青，泌尿外科专业组研究团队、机构办成员、临床试验监查员以及相关研究人员出席启动会。

 

 

　　会上，临床试验监查员首先介绍了项目基本信息，并对试验方案中要点、入排标准、试验药物管理、不良事件记录及报告等方面进行详细讲解。随后，研究人员对试验方案、实施过程细节等关键问题进行充分讨论且达成共识，为后续项目的开展做好了充分准备。

 

　　熊青副院长就既往临床试验研究中出现的问题进行了反馈，提出进一步要求，下一步，医院将继续加强对临床试验的管理，以科学严谨务实的态度推动临床试验工作不断进步，助力医院医疗、科研高质量发展。姚文亮副院长指出，要严格遵守GCP相关规定，按照方案和流程进行试验，把受试者的安全放在首·位；并强调了该试验方案中重点注意事项及不良反应和安全性事件记录与上报程序，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

 

　　本次启动会有效提高了研究者对临床试验具体方案的掌握程度，加强了临床研究中各个角色的职责分工，有助于更好地保证临床试验规范化的实施，保护受试者的权益和安全。